신약허가1 [낙태약 허가]식약처의 고민!! 낙태약 허가와 임상실험에 대한 생각??? 얼마전 국내 제약회사인 현대약품에서 경구용 낙태약인 '미프지미소'에 대해 허가 신청했다는 뉴스를 접했습니다. 약품에 대해 심사와 허가를 진행하는 식약처 입장에서는 나름 생소할수도 있을 것 같습니다. 저 역시도 생소합니다. 이번에 현대약품에서 나온 낙태약인 미프지미소는 질병을 치료하는 목적이 아닌 자연유산유도 약물입니다. 일단 이 약은 국내서 허가받지 않은 새로운 성분을 기반으로 한 약물이기 때문에 신약 기준으로 심사하겠다는게 식약처의 설명인거 같습니다. 하지만 약의 효능도 문제지만 가장 큰 문제가 무엇일까요? 질병 치료 목적이 아닌 신약에다가 정치적, 윤리적 가치관이 충돌하는 약품입니다. 약품 허가 결과와 상관없이 시민단체, 종교계의 비판은 피할 수 없는 상황이기 떄문에 매우 신중한 판단을 하는거 같습니.. 2021. 7. 18. 이전 1 다음 반응형
